Precyzyjne pręty łączące z mosiądzu i PTFE z obróbką CNC H62 Sterylne komponenty napędu medycznego do endoskopów

Precyzyjne pręty łączące kompozytowe H62 z mosiądzu i PTFE obróbane CNC. Zaprojektowany do sterylnych komponentów napędu medycznego w endoskopach.

Krytyczne parametry

Zalety inżynieryjne

• Hybrydowy projekt materiału:

  • Rądro mosiądzowe zapewnia integralność strukturalną (wytrzymałość na rozciąganie ≥400MPa)

  • Wkłady PTFE umożliwiają samosmarowanie (zmniejszenie tarcia o 60%)

• Medycznie zoptymalizowane funkcje:

  • Zintegrowane rowki antybakteryjne (konstrukcja zatwierdzona przez FDA)

  • Niemagnetyczna konstrukcja zgodna z MRI

• Ulepszenia ergonomiczne:

  • Tekstura uchwytu zgodna z normą ISO 13485

  • Redukcja masy w porównaniu ze stalą nierdzewną (o 45% lżejsza)

Precyzyjna produkcja

• Zaawansowana obróbka:

  • Obrót sekwencyjny (mosiądz) + frezowanie kriogeniczne (PTFE)

  • Narzędzia PCD zapobiegają przyczepności materiału

• Protokół Cleanroom:

  • Środowisko klasy 10 000

  • Czyszczenie ultradźwiękowe wody trójdestylowanej

• Sterylizacja:

  • Zwalidowany proces EO (<1μg/cm² pozostałości)

  • Testowanie bioobciążenia specyficznego dla partii

Dokumentacja jakości

• Raporty standardowe:

  • Pełna analiza wymiarowa CMM (CPK≥1,33)

  • Certyfikacja materiału (ICP-MS)

  • Dane o odporności na zużycie (cykle 500K)

• Testowanie specjalne:

  • Analiza endotoksyn ( < 0,25 UE/ml)

  • Testy zmęczenia symulacji klinicznej (cykle flex 2M)