정밀 CNC 가공 H62 황동 PTFE 복합 연결 막대.내경에서 무내성 의료 드라이브 구성 요소를 위해 설계되었습니다.
| 프로젝트 이름 | 의료 부품 |
| 재료 | PTFE+황동 H68 |
| 가공 설비 | 차밀링 복합재료 |
| 기술 | CNC 선반가공, 디지털 밀링 |
| 검측 기기 | 삼좌표 측량기 |
| 표면처리 | 양극 산화 투명 + 나노 코팅 |
| 후면 검출 장치 | 삼좌표 측량기 |
| 응용 분야 | 의료 |
| 특징 | 명세 | 표준 |
|---|---|---|
| 재료 구성 | H62 황금 + 20% PTFE | ASTM B134의 |
| 생물호환성 | ISO 10993-5 클래스 0 | ISO 10993 시리즈 |
| 표면 거친도 | Ra 0.4μm (구리 세그먼트) | ASME B46.1 |
| 살균 저항 | 200+ EO 주기 | ANSI/AAMI ST79의 |
| 마찰 계수 | μ≤0.12 (건조한) | ASTM D1894의 |
하이브리드 재료 디자인:
황동 핵심은 구조적 무결성을 제공합니다 (장력 강도 ≥400MPa)
PTFE 인서트는 자기 자자자자자기 PTFE PTFE 자기 PTPTPTFE 인서트는 자기 PTPTFE PTPTFE 인서트가 자기 PTFE 자자동 PTPTFE 인서트를 가능하게 합니다 (
의료용 최적화된 기능:
통합된 항박테리아 그루브 (FDA 승인 디자인)
MRI 호환성 비자기 구조
인체공학적 개선:
ISO 13485 준수 그립 텍스처
스테인리스 스틸에 비해 무게 감소 (45% 가량)
고급 가공:
순차 회전 (구리) + 냉동 밀링 (PTFE)
PCD 도구는 재료 접착을 방지합니다.
클린룸 프로토콜:
클래스 10,000 환경
삼중 증류물 초음파 청소
살균:
검증된 EO 과정 (< 1μg/cm² 잔류물)
로트 특정 바이오부하 테스트
표준 보고서:
완전한 CMM 차원 분석 (CPK≥1.33)
재료 인증 (ICP-MS)
마모 저항 데이터 (500K 주기)
특별한 테스트:
내독소 분석 (< 0.25EU/ml)
임상 시뮬레이션 피로 테스트 (2M flex cycles)
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