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Precisione CNC lavorato H62 ottone-PTFE bastoni di connessione compositi | Sterili componenti di azionamento medico per endoscopi

Precisione CNC lavorato H62 ottone-PTFE bielle composite. Progettato per componenti di azionamento medico sterili in endoscopi.

Nome del progetto
Parti mediche
Materiale
PTFE+ Ottone H68
Attrezzature di lavorazione
Composto per fresatura tornita
Tecnologia
Tornitura CNC, Fresatura CNC
Strumenti di prova
CMM
Trattamento superficiale
Anodizzazione trasparente + rivestimento Nano
Apparecchiature di ispezione post-superficie
CMM
Aree di applicazione
Medico

Parametri critici

CaratteristicheSpecificazioneStandard
Composizione materialeH62 ottone + 20% PTFEnorma ASTM B134
BiocompatibilitàISO 10993-5 Classe 0Serie ISO 10993
Ruosità della superficieRa 0,4 μm (segmento in ottone)norma ASME B46.1
Resistenza alla sterilizzazione200+ cicli EOANSI / AAMI ST79
Coefficiente di attritoμ≤0,12 (secco)norma ASTM D1894

Vantaggi ingegneristici

  • Progettazione di materiali ibridi:

    • Il nucleo in ottone fornisce integrità strutturale (resistenza alla trazione ≥400MPa)

    • Gli inserti in PTFE consentono l'autolubrificazione (riduzione dell'attrito del 60%)

  • Caratteristiche mediche ottimizzate:

    • Groove antibatteriche integrate (design approvato dalla FDA)

    • Costruzione non magnetica compatibile con la risonanza magnetica

  • Miglioramenti ergonomici:

    • Struttura di presa conforme alla norma ISO 13485

    • Riduzione del peso rispetto all'acciaio inossidabile (45% più leggero)

Fabbricazione di precisione

  • Lavorazione avanzata:

    • Tornitura sequenziale (ottone) + fresatura criogenica (PTFE)

    • L'attrezzatura PCD impedisce l'adesione del materiale

  • Protocollo Cleanroom:

    • Classe 10.000 ambiente

    • Pulizia a ultrasuoni con acqua tripla distillata

  • Sterilizzazione:

    • Processo EO convalidato (<1μg/cm² residui)

    • Test di biocarico specifici per lotto

Documentazione Qualità

  • Rapporti standard:

    • Analisi dimensionale completa del CMM (CPK≥1.33)

    • Certificazione dei materiali (ICP-MS)

    • Dati sulla resistenza all'usura (cicli 500K)

  • Test speciali:

    • Analisi endotossine ( < 0,25 UE/ml)

    • Test di fatica di simulazione clinica (cicli flessibili 2M)

Proposizione di lavorazione di parti simili

Trattamento superficiale

Nome

Materiali applicabili

Colori

Può essere applicato a

Nano coating

Rivestimento nano

Per la lavorazione del materiale applicabile, si prega di fare riferimento al catalogo.

Catalogo colori Full Coating o RAL

Vi preghiamo di contattarci per istruzioni dettagliate

Anodizing

Anodizzazione

Alluminio

Chiaro, nero, grigio, rosso, blu, verde, arancio, oro

Esplosione dei media, Tumbling, Alodine*

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