精密数控加工的H62黄铜PTFE复合连杆。专为内窥镜中的无菌医疗驱动组件而设计。
| 项目名称 | 医疗零件 |
| 材料 | PTFE+黄铜H68 |
| 加工设备 | 车铣复合材料 |
| 技术 | CNC车削, 数控铣削 |
| 检测仪器 | 三坐标测量机 |
| 表面处理 | 阳极氧化透明+纳米涂层 |
| 后表面检测设备 | 三坐标测量机 |
| 应用领域 | 医疗 |
| 特点 | 规格说明 | 标准 |
|---|---|---|
| 材料成分 | H62黄铜+20%PTFE | ASTM B134 |
| 生物相容性 | ISO 10993-5 0级 | ISO 10993系列 |
| 表面粗糙度 | Ra 0.4μm(黄铜段) | ASME B46.1 |
| 耐灭菌性 | 200+环氧乙烷循环 | ANSI/AAMI ST79 |
| 摩擦系数 | μ≤0.12(干) | ASTM D1894 |
混合材料设计:
黄铜芯提供结构完整性(抗拉强度≥400MPa)
PTFE嵌入件可实现自润滑(减少60%的摩擦)
医疗优化功能:
集成抗菌凹槽(FDA批准的设计)
MRI兼容的非磁性结构
人体工程学增强:
符合ISO 13485标准的握把纹理
与不锈钢相比,重量减轻了45%
高级加工:
顺序车削(黄铜)+低温铣削(PTFE)
PCD刀具可防止材料粘附
洁净室协议:
10000级环境
三重蒸馏水超声波清洗
灭菌:
经验证的环氧乙烷工艺(残留量<;1μg/cm²)
批次特定生物负载测试
标准报告:
全CMM尺寸分析(CPK≥1.33)
材料认证(ICP-MS)
耐磨性数据(500K循环)
特殊测试:
内毒素分析(<;0.25EU/ml)
临床模拟疲劳试验(2M弯曲循环)